中試冷凍干燥機

產品簡介
中試冷凍干燥機主要功能是在符合藥品生產質量管理規范的條件下，模擬未來大生產的凍干工藝，進行工藝參數的優化與驗證，以獲取關鍵數據。同時，它也為臨床試驗用藥、小批量高價值產品提供生產支持。

產品型號：Pilot3-6H

更新時間：2025-11-28

廠商性質：生產廠家

訪問量：7558

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產品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

冷凍干燥機

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品牌	博醫康	價格區間	5萬-10萬
儀器類型	一體式	適用范圍	中試型
產地類別	國產	應用領域	醫療衛生,環保,食品/農產品,化工,制藥/生物制藥

　　中試冷凍干燥是銜接實驗室研發與工業化生產的關鍵橋梁。其核心目的在于工藝放大與驗證，通過在中等規模設備上模擬未來生產的凍干曲線，精準摸索和優化各項參數，為規模化生產提供直接、可靠的數據支持。

　　這一環節能有效暴露并解決在實驗室小試中無法預見的工程問題，如傳熱傳質效率、凍干周期等變化，從而顯著降低產業化的投資與風險。同時，它也用于生產臨床批次的樣品，是生物制藥等領域的重要環節。

中試冷凍干燥機主要特點：

　　干燥倉透明門采用航空亞克力材料，無粘結、高強度無泄漏。

　　隔板預凍功能。

　　壓縮機，高效穩定、噪音低。

　　真空泵，抽速大、噪音低。

　　配置進口液壓系統，壓塞平穩安全。

　　標配油霧過濾器。免除抽真空時，油霧對人體的毒害。

　　可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。

　　凍干自動控制系統：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

　　板層加溫控制系統：熱循環保護，特殊加熱材料，模糊PID控制算法。

　　凍干曲線優化控制算法，可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。

　　冷阱除霜系統：非電加熱除霜方式，安全性能高；除霜速度快，解決了傳統采用浸泡除霜帶來的不便。

　　凍干終點測試系統：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質含水率到達標準要求。

　　真空調節系統：升華及解析干燥過程進行真空度調節，避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

　　脈沖回填系統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。

　　自動排水系統：排水結束后與真空系統互鎖，避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空系統故障。

　　采用工業觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進行簡易操作。

　　手自動模式選擇：手動模式用于摸索工藝參數(人為干預性強)，自動模式用于工藝成熟階段，一鍵操作，簡單便捷。

　　數據記錄系統：數據記錄系統多項選擇。1.本機內存存儲，zui多可存儲3個月。2.外存存儲(U盤)，存儲數據量與U盤的容量有關系(選配)。3.PC數據庫存儲，存儲數據量與電腦硬盤可使用容量有關系(選配)。

　　凍干工藝配方存儲功能：可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

　　PC遠程監控系統：可遠程監控設備運行狀況，zui遠監控距離1.5KM(選配)。

　　共晶點測試功能(選配)。

　　校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。

　　凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優化及凍干效果驗證)。

　　真空冷凍干燥機(中試凍干機)選型指南：

　　可凍干樣品類型：Pilot系列標準型適合干燥水溶性溶液、懸濁液或糊狀物質，其共晶點溫度高于-40℃。本機型適合凍干樣品工藝優化及摸索。

　　選配：

　　★共晶點測試儀

　　★U盤數據記錄系統

　　★PC數據庫存儲系統

　　★遠程監控系統

　　★有機溶劑捕集器

　　中試冷凍干燥機技術參數：

型號	Pilot3-6H	Pilot5-8H	Pilot3-6T	Pilot5-8T	Pilot10-15T
凍干面積	0.3	0.5	0.3	0.5	1.0
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	<4Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環
捕水能力	6L	8L	6L	8L	10L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	3L/24H	5L/24H	10L/24H
板層間距	130mm	80mm	100mm	100mm	100mm
穿墻隔離	×	×	√	√	√
壓塞	液壓
整機尺寸（約）	W1400D760H1800	W1400D760H1800	W760D900H1800	W860D1400H1800	W860D2100H1900

　　詳見：設備配置詳單

　　安全：

　　★各個設施獨立過流保護 ★各個設施獨立超載保護

　　★條件滿足允許各個設施運行 ★加熱超溫防護

　　★產品凍干過程真空防護 ★真空泵防護

　　★系統邏輯互鎖 ★符合GMP規范

　　服務：

　　★質保2年 ★操作安裝培訓1 次

　　★凍干工藝培訓1次(地點：博醫康) ★樣品凍干工藝優化1次(寄送樣品)

　　★產品終生維護(收取相應費用) ★產品升級服務(收取相應費用)

　　★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地)

　　型號舉例：

　　Pilot3-6H：3代表凍干面積，6代表捕水量，H代表為全功能型；

　　Pilot3-6T：3代表凍干面積，6代表捕水量，T代表穿墻隔離；

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